5月19日至22日，日本PMDA（日本藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)）的2名檢查官對黑龍江新和成生物科技有限公司的藥品——維生素C，展開了全面且細致的現(xiàn)場檢查。檢查官們深入生產(chǎn)一線，圍繞物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證以及文件記錄等整個質(zhì)量系統(tǒng)，進行了全方位、無死角的審查。
歷經(jīng)4天的現(xiàn)場實地檢查與文件記錄審查，檢查組對公司的質(zhì)量管理工作給予了高度認可。此次檢查，講評項數(shù)量較少，公司順利通關(guān)。在兩周后發(fā)布的正式報告中，有望獲得零缺陷的優(yōu)異成績（需說明的是，PMDA檢查中7條以下的一般不符合項，相當于FDA檢查中的零483缺陷）。
PMDA作為日本藥品的官方監(jiān)管機構(gòu)，肩負著確保醫(yī)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、安全性和有效性的重任，是全球監(jiān)管最為嚴格、審查最為細致的機構(gòu)之一。
在PMDA檢查迎檢準備階段，公司始終秉持“目標、意愿、資源、方法”的工作思路?？偨?jīng)理呂國鋒多次親臨生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查指導，推行“日計劃、日整改、日考核”的工作模式，將工作任務(wù)量化，并確認完成效果。全體干部員工對此高度重視，迅速響應，積極投身到迎檢準備工作中。原料藥事業(yè)部也在此次準備階段發(fā)揮了重要作用，提供了專業(yè)的指導和可行性建議，為公司順利通過PMDA現(xiàn)場檢查筑牢了堅實根基。
此次順利通過PMDA檢查，無疑是黑龍江新和成發(fā)展歷程中的一座重要里程碑。這不僅彰顯了公司卓越的質(zhì)量管理實力，更凸顯了公司在行業(yè)內(nèi)的強大競爭力。這一資質(zhì)證明，為維生素C產(chǎn)品進一步拓展市場份額、進軍高端市場提供了有力支撐。
展望未來，公司將繼續(xù)堅守“客戶導向”的質(zhì)量理念，保持嚴謹務(wù)實的工作作風，大力發(fā)揚團隊協(xié)作精神。以更高的標準、更嚴的要求，鞏固現(xiàn)有成果，夯實管理基礎(chǔ)，推動質(zhì)量水平邁向新高度。讓我們以此次檢查為新的起點，凝心聚力、再接再厲，為實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展而不懈拼搏！